El desarrollo de una solución oral para el tratamiento y profilaxis de la litiasis renal en Cuba, destaca entre los proyectos en los que trabaja la Empresa de Medicamentos Líquidos Orales (Medilip), única de su tipo en el país, enclavada en esta oriental provincia.
El fármaco, bajo el nombre de Citrato de Potasio y Ácido Cítrico, tras haber obtenido el registro sanitario que otorga el Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) –paso clave dentro del estudio–, constituirá el primer medicamento cubano en forma líquida para tratar la enfermedad conocida popularmente como cálculo renal o «piedras en los riñones», con una alta incidencia en la población cubana.
«La cantidad de Citrato de Potasio en comprimido, medicamento que el país importa anualmente para enfrentar la litiasis renal, no da cobertura a todos los pacientes, pues se priorizan los casos más complejos. Lograr producirlo en la nación y comerciarlo en nuestra red permitiría satisfacer la demanda general y disminuir las importaciones, que solo en 2019 fueron de unos 10 000 frascos», explicó el ingeniero químico Degnis Lobaina Labrada, líder del proyecto, de conjunto con especialistas de Gestión de la Calidad y Tecnólogos del Grupo de Investigación y Desarrollo, de Medilip.
Precisó que esta formulación líquida, cuyo tratamiento contempla un periodo preliminar entre los tres y seis meses, está dirigida fundamentalmente a los casos donde inicia la enfermedad, con el objetivo de ayudar a la desintegración y expulsión progresiva del cálculo mediante la orina; así como a evitar su crecimiento.
El también máster en Control de Medicamentos y tecnólogo de tercer nivel, destacó que la nueva solución no tiene, hasta el momento, contraindicaciones para la población infantil, la cual puede consumirla mediante una prescripción médica que contempla el peso y la edad del niño.
«Estos medicamentos genéricos, como son conocidos y fabricados en otros países, a diferencia de las vacunas, sus ensayos clínicos se realizan en fase iv, la cual comienza con la comercialización del producto después que ha sido aprobado por el Cecmed; y luego se contacta a nefrólogos de los centros hospitalarios de la provincia y el país para comprobar su eficacia, calidad y seguridad mediante los estudios realizados en pacientes», agregó Lobaina Labrada.
Las pruebas para el desarrollo del medicamento, que arrancaron desde enero de 2018 y ahora transitan por la fase de confección de prospectos, etiquetas y diseños de envase, entre otros componentes, ratifican la incidencia que tiene Medilip, entidad adscrita a BioCubafarma, en el fortalecimiento del cuadro básico de Salud y en la consolidación, desde la ciencia, de la soberanía nacional.
Tomado de Granma
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